消毒设备美国EPA注册办理要注意什么?近期,不少消毒设备厂商都面临着同样的困境:订单已签,货物却在清关时被美国海关扣押;亚马逊平台也同步强制下架了相关产品。部分货物甚至面临着退运、销毁甚至处罚的风险。
如果您的产品正在遭遇这些合规挑战,核心原因通常在于:产品没有进行EPA注册。
在美国市场中,杀菌、消毒、驱虫类设备(如紫外线杀菌灯、臭氧发生器)并非普通电子产品,而是受到美国联邦FIFRA法案(Federal Insecticide, Fungicide, and Rodenticide Act)严格监管的农药设备。这意味着,任何宣传具有杀菌、消毒功能的物理设备,若想合法进入美国市场并销售,就必须进行EPA注册。
什么是美国EPA注册?
是美国环境保护署(U.S. Environmental Protection Agency)是负责制定美国环境标准、执行联邦环境法律的行政机构。依据美国联邦农药、杀菌剂和灭鼠剂法案 (FIFRA: Federal Insecticide, Fungicide and Rodenticide Act),EPA强制要求所有在美国销售或分销的消毒设备都必须进行EPA注册登记。
亚马逊等跨境电商平台也大力监管这类消毒设备,自2018年起,如果消毒设备产品没有取得EPA注册码,将无法在亚马逊美国站上架,已上架的产品也将强制下架。
哪些消毒设备受EPA的监管?
依据美国联邦政府FIFRA法案规定,所有可以进行杀菌、消毒、灭活或者诱捕有害生物的装置设备,如昆虫,老鼠,鸟类,细菌,真菌,微生物等产生影响的设备,都需要进行EPA注册才可以在美国进行销售。以下是常见的管控装置产品:
紫外线消毒灯;臭氧消毒器
UV消毒器;UV灭蚊灯;超声驱虫设备
UV水质过滤器;UV空气过滤器
高频驱鸟器;电子驱鼠器
注:那些有效性更多取决于使用设备的人而非设备本身的产品,例如捕鼠器、捕蝇器,苍蝇拍,用于除草的耕作设备和鱼陷阱,不在EPA的监管范围内。

消毒设备进行EPA注册的重点
1.生产场所号(Establishment number):EPA规定生产农药设备相关产品的场所需要进行厂址登记,一个工厂对应一个编码,如果厂商更换了代工厂,则需重新进行登记注册。
2.标签合规性 (Labeling):消毒设备包装、说明书等显眼位置上不能没有清晰的使用说明,且不应具有虚假宣传或误导性声明。EPA将会对农药设备上的标签进行审核,只有所有标签文字获批,才能在美国销售或分销。
3.年度报告:拿到注册编码不代表一劳永逸,厂商需在每年3月1日前提交年度产量报告,否则编码将会失效。
消毒设备进行EPA注册的流程
1.厂商进行专业注册咨询,制定专属的专业注册方案;
2.登记公司号(Company Number)
3.登记产品号(Establishment Number)
4.州登记(Pesticide registration from states)
5.每年3月1日前提交上一年的年度报告
注:EPA注册必须是美国当地居民或者公司进行申请,针对美国以外的一切公司,都无法直接申请。
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