FDA的职责是确保在美国销售的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品等是安全的。FDA注册就是按照美国FDA规定进行产品登记。在FDA注册过的产品才能合法在美国销售。
为什么要做FDA注册?
产品出口到美国的必备通行证
美国海关对没有进行FDA注册的产品有「自动扣留」的权利!如果您的产品因此被扣留下来,就无法进入美国市场了;
不只是美国通行,还是世界通行证
很多小由于自身行政力量有限,会借助权威大国的法规。通过FDA认证的产品可被认可直接进入这些的市场销售;
相比同行,您的产品更具竞争力
成语说「多多益善」,当您的产品面临跟同行对比竞标时,已完成FDA注册无疑是一个加分项,可以让您更易脱颖而出;
FDA注册流程与周期
顺利的话1周即可完成FDA注册。在您完成 FDA 注册获得 Owner/Operator Number(业主/经营者编号)及 Listing Number (上市编号)之后就可以开始出口了。
并不需要等到 FDA 官网可以查询之后,甚至获得您的 Registration Number(注册码)之后。在您的产品抵达美国海关时,只需出具 Owner/Operator Number 及 Listing Number 即可进行清关。
温馨提示: 中美两国食药监采取的是不同的管理措施。在中国,要求所有产品必须先通过检测机构或监管机构的审核认证;而美国则相对比较宽松,采取的是注册制。因为国人已经习惯了认证,所以误以为美国FDA也是认证制度,因故常把「FDA 注册」说成是「FDA 认证」。