激光设备CE认证EN60825测试办理要怎么做?随着激光技术在工业制造、医疗美容、消费电子等领域的广泛应用,越来越多的激光设备制造商将目光投向欧盟市场。然而,面对复杂的CE认证体系,很多企业对激光产品应该符合哪些标准感到困惑。
EN 60825 和 EN ISO 11553 是激光设备进入欧盟市场必须面对的两个核心标准。它们之间是什么关系?各自适用于什么产品?具体要求有哪些?
一台激光切割机,内部的激光器必须符合EN 60825(确保激光源安全),但整台机器还必须符合EN ISO 11553(确保机器作为一个整体安全运行)。
EN60825-1:所有激光产品的基础安全标准
标准全称与最新版本
EN 60825-1:2014+A11:2021《激光产品的安全 第1部分:设备分类和要求》
重要提醒:包含2021年修订案(A11)的版本,自2023年6月21日起在欧盟强制实施。所有进入欧盟市场的激光产品都必须符合此最新版本。
核心内容:激光危害分类(1类到4类)
标准最核心的内容是根据激光的可达发射极限(AEL),将激光产品分为不同的危害等级。等级越高,危害越大,对产品的安全防护设计要求也越严格。
消费类激光产品(EN 50689)
对于面向消费者的激光产品(如激光投影仪、扫地机器人、激光玩具等),EN 60825-1:2014+A11:2021引入了对另一个配套标准 EN 50689:2021 的要求。
这意味着:如果你的产品定义为“消费类激光产品”,必须同时满足EN 60825-1和EN 50689的要求。EN 50689对吸引儿童的产品、通用消费产品以及3R类消费产品提出了更具体的安全、标签和说明书要求。
EN ISO 11553:激光加工机器的专用安全标准
这是一个系列标准,专门针对激光加工机械的不同方面,由三个部分组成。
EN ISO 11553-1:通用安全要求
适用对象:绝大多数固定式的激光加工机械,如激光切割机、焊接机、打标机等。
核心内容:
整体风险评估:评估机器的所有潜在危险,而不仅仅是激光辐射。
工程防护措施:
全封闭防护罩(通常配合EN 60825实现1类安全等级)
安全联锁装置(防护罩打开时,激光立即停止)
急停按钮和钥匙开关
与EN 60825的关系:在EN 60825的基础上,对机器整体提出额外安全要求。一台符合EN ISO 11553-1的机器,其内部激光器可能属于4类,但通过整机防护设计,确保操作人员在正常工作时接触到的环境是安全的(通常为1类)。
控制系统安全:要求安全相关控制系统必须符合 ISO 13849 或 IEC 62061 等功能安全标准,确保急停、联锁等功能可靠有效。
EN ISO 11553-2:手持式设备的安全要求
适用对象:手持式或手操作的激光加工设备,如手持式激光焊接枪、激光清洗机等。
最新动态:由中国牵头的这项国际标准已经进入最终草案阶段,距离正式发布只差最后一步。一旦被欧盟采纳为协调标准,将是手持式激光设备CE认证的强制性要求。
EN ISO 11553-3:噪声危害要求
适用对象:适用于第1部分和第2部分涵盖的所有激光加工设备。
核心内容:
噪声控制:激光加工过程会产生强烈噪声,此部分专门规定如何降低噪声、准确测量噪声(声压级、声功率级)以及声明噪声值的方法。
符合机械指令:直接支持欧盟机械指令2006/42/EC中关于噪声的基本健康与安全要求。
标准应用层级
对于工业激光加工设备,标准应用可以归纳为以下三个层级:
顶层指令
2006/42/EC(机械指令):所有工业激光设备的强制性认证指令。EN ISO 11553系列标准就是用来证明符合这个指令的。

核心协调标准
EN ISO 11553-1:固定式激光加工机(切割机、焊接机、打标机等)必须应用
EN ISO 11553-2:手持式激光设备未来必须应用
EN ISO 11553-3:几乎所有激光加工设备都必须应用(噪声评估)
基础支持标准
EN 60825-1:最基础的激光安全标准,所有激光产品都必须符合
EN ISO 13849-1:用于设计和评估机器控制系统中与安全相关部分的可靠性
常见问题解答
1:我的激光打标机需要符合哪些标准?
作为固定式激光加工机械,需要:
基础标准:EN 60825-1
核心标准:EN ISO 11553-1 和 EN ISO 11553-3
同时满足机械指令2006/42/EC、低电压指令2014/35/EU、电磁兼容指令2014/30/EU的要求
2:手持式激光焊接机什么时候开始必须符合EN ISO 11553-2?
目前该标准即将正式发布。一旦被欧盟官方公报(OJEU)采纳为协调标准,将立即成为CE认证的强制性要求。建议立即关注该标准的发布动态,提前做好技术准备。
3:EN 60825的激光等级如何确定?
A:根据激光波长、输出功率、发射时间、光束发散角等参数,按照标准规定的计算方法或测试方法确定可达发射极限(AEL),对照标准中的分类表确定等级。建议由专业检测机构进行,特别是3B类和4类激光产品。
4:消费类激光产品和工业激光产品认证有何不同?
消费类:除EN 60825-1外,还需符合EN 50689的额外要求,对标签、说明书、吸引儿童可能性等有更严格要求
工业类:以EN ISO 11553系列为核心,重点关注机器整体安全防护、联锁装置、功能安全等
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