2025年6月3日,欧盟发布了REACH修订法规(EU)2025/1090,在REACH附件XVII中新增了第80条和第81条,分别对N,N-二甲基乙酰胺(DMAC)和1-乙基吡咯烷-2-酮(NEP)提出限制要求。该修订法规将在发布后20天生效,具体内容如下:
在(EC) 1907/2006附件XVII中,添加以下条款:
限制背景
DMAC(N,N-二甲基乙酰胺 )和NEP(1-乙基吡咯烷-2-酮 )均为偶极非质子溶剂,常被用于各种制剂的生产中,如农用化学品、药品和精细化学品等。DMAC 可还用作涂料溶剂,广泛应用于人造纤维和薄膜的生产,以及用于电线绝缘清漆的生产过程中。NEP可用作清洁剂、粘合剂和脱模剂。在欧盟CLP法规(EC) No 1272/2008中,DMAC被归类为1B 类生殖毒性和4类急性毒性物质,NEP被归类为1B 类生殖毒性物质。
相关限制提案指出,DMAC(N,N-二甲基乙酰胺 )和NEP(1-乙基吡咯烷-2-酮 )用于工业和专业用途,特别是在涉及高温工艺、开放式工艺以及需要人工操作的工艺时,人体健康风险未得到充分控制。因此限制报告提议,针对这两项物质吸入和皮肤接触途径暴露风险设定具有约束力的推导无效应水平(DNELs),作为更佳风险管理方案。
REACH-SVHC申请流程:
1、确定产品检测项目
2、填写检测申请表、确定检测标准
3、样品寄送、接收:由申请方安排寄送样品
4、产品测试、5-7个工作日、可加急
REACH设定物质限制并禁止所谓的高度关注物质(SVHC)。每年不断有物质添加到SVHC列表中。
含有过量某些物质的产品不符合REACH标准,因此不应在欧盟范围内进口和销售。
也就是说,REACH合规性测试并不总是强制性的。然而,当局进行检查以控制在欧盟销售的产品是否符合REACH标准。这也是我们始终建议欧盟进口商对其产品进行实验室测试的原因。
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