一次性使用医用口罩YY/T0969-2013

一次性使用医用口罩YY/T0969-2013，YY/T0969-2013一次性使用医用口罩，英文名：Single-use medical face mask，标准规定了一次性使用医用口罩的技术要求、试验方法、标志、使用说明书、包装、运输和贮存。

YY/T0969-2013一次性使用医用口罩适用于覆盖使用者的口、鼻及下颌，用于普通医疗环境中佩戴、阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出污染物的一次性使用口罩。本标准不适用于医用防护口罩、医用外科口罩。

引用标准：

下列文件对于YY/T0969-2013一次性使用医用口罩规范的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。

GB/T14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分:化学分析方法

GB/T14233.2-2005 医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分:生物学试验方法

GB15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准

GB/T16886.5 医疗器械生物学评价 第5部分:体外细胞毒性试验

GB/T16886.10 医疗器械生物学评价 第10部分:刺激与迟发型超敏反应试验

GB/T16886.12 医疗器械生物学评价 第12部分:样品制备与参照样品

YY0469 医用外科口罩

一次性使用医用口罩YY/T0969-2013检测项目：

1、外观

2、鼻夹

3、结构与尺寸

4、口罩带

5、细菌过滤效率

6、微生物

7、环氧乙烷残留量

8、标志

9、无菌实验

注：YY/T0969-2013一次性使用医用口罩规范于2013-10-21由食品药品监督管理局发布，并于2014-10-01开始实施执行。

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