按照NIOSH的指南实施，企业需寄送样品至NIOSH实验室实施测试，同时提交技术性资料（包括质量体系部分资料）至NIOSH文审，只有文审和测试都通过，NIOSH才核发批文。NIOSH将其认证的防颗粒物口罩分为9类，具体的测试则由NIOSH下属的NPPTL(National Personal Protective Technology Laboratory)实验室操作。主要测试指标包括呼气阻力测试、呼气阀泄漏测试、吸气阻力测试、过滤效率测试。
口罩NIOSH认证办理流程：
1、制造商先建立完整合格的质量管理体系；
2、制造商生产样品送检Nelson获取预检测报告；
3、向NIOSH申请三位数的制造商编码并对制造商资质进行评估；
4、制造商准备申请资料和送检样品；
5、制造商缴费后，连同付款凭证、技术文件、预检测报告和送检样品上交给NIOSH机构；
6、NIOSH安排审查申请资料并对产品进行测试；
7、NIOSH机构对申请者进行现场质量体系考核；
8、完成注册，NIOSH机构下发批准号。
·NIOSH标准申请表
·预测试数据
·简化的图纸
·组装模型
·标准批准的标签草图
·质量保证手册（该手册将在获得批准后作为质量检查申请单独提交）
·产品质量控制计划
·缺陷分类的文件
·抽样计划
·用户说明（说明书）
·测试样品
口罩NIOSH认证标准：
美国职业安全与健康研究院(NIOSH)粉尘类呼吸防护新标准42CFR84
有行业人士表示，获得FDA的紧急使用授权仅代表此口罩获准进入美国，美国医院方仍是更认可获得NIOSH认证的口罩。
KP类口置适合过滤非油性颗粒物和油性颗粒物。油性颗粒物比如；油烟、油雾等。根据过滤效率的不同，又有90，95，100的差别，分别指在标准规定的测试条件下更低过滤效率为90%，95%，99.97%。
市面上大家经常可以见到的KN90口罩，是在标准规定的测试条件下，过滤非油性颗粒物更低效率为90%的口罩。N95是美国NIOSH（职业安全健康研究所）对美国职业用防颗粒物呼吸器过滤效率级别的更低一档，指在标准规定的测试条件下对非油性颗粒物（如粉尘、漆雾、酸雾、微生物等）过滤效率至少为95%。
医用防护口罩美国出口认证方式：
2018年5月，FDA出台了一个新规定，豁免了绝大部分N95口罩的510(K)申请。这个是为了简化N95的获批流程，只针对N95口罩。
医用防护口罩在FDA的product code为MSH。
已经获得美国职业安全卫生研究所（NIOSH）注册的N95口罩，在产品生物学测试、阻燃测试和血液穿透测试通过的情况下，可以按照豁免产品上市登记510K。
以上就是相关口罩NIOSH认证办理相关内容，不同口罩类型出口美国需要做不同的认证，如您有相关口罩产品需要做美国认证，欢迎您直接来电4008-258-120咨询深圳环测威检测机构工作人员进行咨询了解！
