任何药品在美国上市前必须申请并登记NDC号,登记的主要信息包括药品名称、生产商、药品分类、给药途径、上市日期、OTC专论号和标签等信息。具有NDC号的药品在符合FDA相关药品管理法的基础上可在美国上市,销售商和终端用户可以根据此号码查询到产品的有关功效和特点,同时FDA也根据此号码对产品进行管理。
获得美国NDC号的药品可在中西药房销售。对于国外的厂家,除有特殊用途或特殊规定的药品外,若要出口药品至美国境内都需进行注册并提交药品清单。清单上的每个药品都会分发一个NDC号,并且NDC号是分配给药品的一个编码。

NDC注册,是由FDA食品药品监管局颁发的一串号码,拿到这个号码,即可出口清关,市场销售许可,还有就是上架亚马逊美国站都是有用的。
什么是NDC贴标代码或NDC注册号?
标签代码是FDA分配的5位数字,这是每个标签的编号。标签代码代表企业或标签。
NDC注册编号(药品代码)是的3段10位数字,用于标识药品。FDA分配了代表企业的标签代码的部分。NDC标签代码的第二段和第三段由标签分配。每种药物的NDC编号将不同。
NDC为药品代码编号,由10个数字,分为三段,中间用连字符分隔。依次代表标签商代码、产品代码和包装代码。当你知道一个药物的NDC号,你能查询到药品的处方组成、规格,剂型、储藏条件等等信息的。当然也能确定标签商、持证商、生产商的信息!