红外额温枪医疗器械许可证办理机构

红外额温枪医疗器械许可证办理机构，可以联系深圳环测威检测机构进行办理红外额温枪医疗器械许可证，医疗器械在使用过程中会对人体健康产生十分重要的影响，因此对于医疗器械有着严格地管理，下面随着小编一起来看看更多许可证办理详情吧！

一类——不用办理医疗器械许可证，二类——市药监局办理医疗器械经营备案，三类——药监局办理医疗器械许可证

各类医疗器械分类：

一类医疗器械是像创可贴那样的，很常规就可以确保其安全性的，例如：基础外科用具 听诊器 拆线剪 拔牙钳 眼科 耳鼻喉科 口腔科基础用具 创可贴 消毒棉 计生用品 止痛贴

二类医疗器械是需要对安全性有效性加以控制的，主要是医用电子仪器设备 ，经营二类医疗器械需要备案；第二类医疗器械是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械，比如我们日常生活中常见的创可贴、避孕套、体温计、血压计、制氧机、雾化器等，其产品和生产活动由省级食品药品监管部门实行许可管理，分别发给《医疗器械注册证》和《医疗器械生产许可证》。经营活动由设区的市级食品药品监管部门实行备案管理；

三类医疗器械是具有潜在危险的，需要严格控制安全有效性的，是维持生命的设备，像植入人体的心脏起搏器等，主要是无菌类和植入类。第三类医疗器械需要持有医疗器械经营许可证才可以开展具体活动。

医用额温枪需要医疗器械生产许可证，医疗器械注册证跟对应标准的检测报告

GB/T21417.1-2008：温度显示范围、大允许误差、分辨力、提示/报警功能等

GB9706.1-2007：隔离、连续漏电流、电介质强度、结构要求等

YY 0505-2012：辐射骚扰、静电抗扰度、辐射抗扰度等

GB/T14710-2009：额定工作低温试验、额定工作高温试验、额定工作温度试验、振动和碰撞试验等。

申请医疗器械经营企业许可证办理需要的材料

1、工商营业执照；

2、申请报告；

3、经营场地、仓库场所的证明文件，包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件；

4、经营场所、仓库布局平面图；

5、拟办法定负责人、企业负责人、质量管理人的身份证、学历证明或职称证明的复印件及个人简历。

红外额温枪医疗器械许可证办理机构，以上就是相关额温枪医疗器械许可证办理的内容，如您有相关业务需要办理的话可以4008-258-120联系深圳环测威检测机构工作人员进行办理，我司帮助您轻松解决更多检测认证难题！