UKCA认证英国授权代表如何申请办理?英国自从脱欧以后一直沿用欧盟的认证制度,认证英国是UKCA认证,标准是英国BS标准,授权代表在英国是UKRP,简称英代。
什么是英代?
英代就是英国授权代表的简称,英文UKRP(UK Authorized Representative),是指位于英国境内的法人或实体,经非英国制造商书面授权,代表其在英国市场履行相关法规义务,确保产品符合英国法规要求。在英国脱欧后,UKRP的作用类似于欧盟授权代表(EU REP),帮助非英国企业完成产品在英国的合规注册和市场监督。
英代的作用有哪些?
1.法律合规必须要有英代
自2021年1月1日起,英国正式实施UKCA(UK Conformity Assessed)标志以取代CE标志。非英国制造商若希望将相关产品投放英国市场,通常需指定UKRP,并确保产品符合适用法规(如《UK MDR 2002》、《UK PPE Regulation》等法规
2.产品注册和市场准入要求的需要
特定类别产品(如医疗器械、个人防护设备等)在进入英国市场前必须通过UKRP完成注册程序,方可在英格兰、苏格兰和威尔士销售。
3.监管沟通渠道
英代作为制造商与英国监管机构(如MHRA)之间的联络人,负责事故报告、合规协查等事务。
4.法律与合规责任
英代须配合制造商履行合规义务,包括召回处理、文件存档

哪些产品在英国销售需要有英代?
1.医疗器械MDR:I类、IIa类、IIb类、III类医疗器械,体外诊断设备(IVDs)和定制医疗器械(Custom-made Devices)
2.个人防护装备(PPE):防护口罩、防护服、安全手套、护目镜、头盔等
3.建筑产品(Construction Products):建筑用钢材、水泥、玻璃、防火材料等需符合英国标准(如BS EN系列标准)
4.玩具安全(Toys):各种儿童玩具(如塑料玩具、电子玩具、毛绒玩具等)
5.电子电器设备及无线电设备:电子电器设备(EEE)及无线电设备
6.压力设备与燃气器具:压力设备与燃气器具
7.其他受UKCA监管的产品:测量设备,娱乐游艇,升降机,防爆设备
8.根据《北爱尔兰议定书》,北爱尔兰仍适用欧盟法规,需欧代,而非英代,产品进入北爱尔兰市场需使用CE标志。
英代申请流程:
1、提交申请表,提供法人身份证,营业执照,店铺链接
2、签订合同
3、与英国授权代表签订代理协议
4、为客户提供英代信息地址电话等
5、后续服务确认后英代2-3个工作日即可申请下来,申请下来之后可获得英代协议、证书、地址。目前申请的英代有效期为一年,过期后可申请续签。
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