美国FDA认证
国际上很多厂商都以追求活动FDA认证作为产品品质的高荣誉和保证。许多也通过寻求和接收FDA的帮助来促进并监控其本国产品的安全。
FDA的荣誉和专业水准深得诸多专家和广大民众的信赖,带有FDA认证标识的产品,是安全、具权威保证的。
一、那么2018财年新FDA认证费用的收费标准是什么呢?
近日,FDA发布了2018财年新收费标准。
1、药品方面:
2、医疗器械方面
510(k)收费大涨124%,中小企业(年收入小于1亿美元)收费涨32%,工厂注册年费涨幅37%,中低风险创新器械De Novo新增审核费23254美元(之前为免费)。
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