医用防护服生产备案所需费用?医用防护服可以进行应急备案,但是这个应急备案仅在防控新冠肺炎疫情期间有效,应急备案产品仅作为疫情应急产品。可以联系深圳环测威检测机构工作人员进行办理生产备案,下面随着环测威官网小编一起来看看吧!
生产企业需要具备以下条件:
1、有与所生产的应急备案产品相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及专业技术人员;有对所生产的应急备案产品进行质量检验的检验人员以及检验设备。
2、生产医用口罩、医用防护服的,应具备与所生产产品相适应的洁净生产环境、受控清洁环境,具备满足产品出厂检验的检测能力,包括理化指标、微生物指标、环氧乙烷残留量(若采用环氧乙烷灭菌)等。
3、有与医疗器械生产质量管理体系相适应的质量管理人员、法规体系人员。
4、按《医疗器械生产质量管理规范》(2014年第64号公告)建立质量管理体系,至少需建立基本的采购、生产、质量、销售管理控制要求,并作好完善的记录,确保满足追溯性。
医用一次性防护服使用哪些标准?使用GB19082-2009《医用一次性防护服技术要求》标准,深圳环测威检测机构帮助企业解决检测认证难题,现医用防护服急缺的情况下,不少企业要生产该产品就需要进行相关生产许可证和产品的注册,这时候第三方检测机构就可以帮助您了!
医用防护服生产备案所需费用?4008-258-120可以联系深圳环测威检测机构工作人员,咨询相关费用报价与周期,我司针对国内外的检测认证有着丰富的经验与成功案例,行业口碑好,帮助无数的企业解决众多检测认证难题,环测威值得您的信赖与支持!
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