美国FDA确定2021财年收费标准,近日,FDA确定了2021财年的收费标准。其中FDA企业注册和器械列名的年费和510(K)申报费用对中国的制造商影响比较大,这两项费用都略有提高。
我们提醒广大客户:
1)每年10月1日到12月31日期间,需要更新FDA注册以确保下一年持续处于有效状态;
2)510(K)的小企业资质申请结果,不能跨越财政年度使用。请基于贵司的510(K)申报进度计划妥善安排申报小企业资质的时间。
FDA也确定了其他相关项目的收费,具体如下:
美国FDA确定2021财年收费标准,以上就是相关FDA2021财年收费标准情况,如您有相关医疗器械产品需要进行续费,可以联系
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