美国FDA对瓶装饮用水的规范
为了确保消费安全,美国食品和药物管理局(FDA)制定了瓶装水的产品标准和操作规范,美国FDA依据《联邦食品药品和化妆品法》(FD&C法案)要求制造商生产安全、卫生的瓶装水,并如实标示。
一、美国fda认证瓶装水的规范内容主要包括:
1、规范“身份标准”,定义不同类型的瓶装水;
2、法规制定瓶装水允许的污染物,包括化学,物理,微生物和放射性污染物的高水平“的质量标准”;
3、执行“现行良好生产规范”(cGMP)规定,要求瓶装水在安全、卫生条件下生产。
二、FDA认证瓶装水的种类
FDA定义瓶装水为供人消费,无添加成分的包装水,但它可能含有安全的抗菌剂和适当的其他容器密封,(如果添加氟化物也必须在美国FDA规定范围内。)
根据联邦法律,管理瓶装水安全和质量的FDA法规必须至少与管理自来水的EPA法规一样严格,而且,在某些情况下,瓶装水法规更为严格。
三、关于瓶装水调节的标准:
(1)在联邦一级,瓶装水必须符合联邦食品,药品和化妆品fda法案(FFDCA)(21USC§§301et seq。)和联邦法规法典第21章的几个部分,FFDCA第410节要求食品药品管理局(FDA)的瓶装水法规与EPA的自来水标准一样严格和保护公众健康。
(2)FDA颁布了全面的瓶装水标准标准,为以下瓶装水分类提供统一的要求和定义:饮用水,自流水,地下水,蒸馏水,去离子水,反渗透水,矿物质,净化水,闪蒸水,泉水和井水。(21CFR§165.110(a))
(3)标准是强制性的联邦制定要求,用于确定食品必须包含在州际商业中以某种名称销售的商品。
FDA还为90多种物质建立了瓶装水质量标准,(21CFR§165.110(b))大多数FDA瓶装水质量标准与EPA自来水系统的大污染物水平(MCL)相同,少数差异通常是瓶装水中未发现的物质的结果,或者该物质受到FDA食品添加剂计划等其他法律规定的管制; 监管监督是一个非常重要的问题,在检查和执法活动中,州监管机构采用FDA的全部联邦法律授权。
瓶装水的生产,装瓶以及厂房和设备的设计必须制订符合美国FDA规定的CGMP并通过FDA审核,水必须进行采样,分析,符合安全和卫生要求,生产过程有记录备查。
此外,FDA负责监督检查装瓶厂,根据计划对有协议的国家和企业检查瓶装水的一些食品安全计划。
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